Los catéteres de balón se utilizan comúnmente en el despliegue del stent durante la angioplastia. A medida que el balón se infla, el stent se expande y empuja contra la pared arterial. El catéter de balón se desinfla y se retira, mientras que el stent permanece permanentemente en la arteria para mantenerla abierta. El desprendimiento del stent del catéter de balón antes de que llegue la ubicación de orientación puede lesionar severamente al paciente. Por lo tanto, es esencial para los fabricantes de estos dispositivos proporcionar productos que hayan sido cuidadosa y completamente probados para asegurar que los stents expandibles se despliegan de forma segura o pueden ser retirados del lugar de destino sin peligro.
Recientemente, nos solicitaron proporcionar un sistema adecuado para llevar a cabo pruebas para determinar la fuerza requerida para extraerel stent axialmente desde el catéter de balón no-inflado. Debido a la naturaleza de estos dispositivos la forma de sujetar estos elementos no es sencilla. La técnica de agarre debe ser capaz de contener la muestra firmemente, sin dañar el stent.
Para este ensayo, hemos utilizado un equipo electromecánico de sobremesa, equipado con una célula de carga de 100 N, mordazas neumáticas y mandíbulas especiales recubiertas de goma. El stent se envolvió con diferentes piezas adhesivas para amortiguar la presión excesiva y aumentar la superficie de agarre. Para que el ensayo tenga éxito, la fuerza de adhesión entre las piezas y el stent debe ser mayor que la fuerza de desprendimiento del stent. El control del ensayo se ha realizado con el módulo de tracción de nuestro software Bluehill ® 2 que permite medir la fuerza requerida para mover el stent relativa al catéter de balón.
Los resultados de las pruebas obtenidas con la configuración anterior no sólo proporcionan información sobre la calidad del producto existente, sinó que también proporciona una perspectiva de cómo los productos se pueden mejorar.